Kiigazítás: Az AstraZeneca kommunikációs ügynökség állásfoglalása azzal kapcsolatban, hogy miért kaptak egyes, a klinikai vizsgálatban résztvevők alacsonyabb dózisú vakcinát
Az alábbiakban közöljük az AstraZeneca cég által kért kiigazítást korábbi cikkünkkel kapcsolatban.
„Kérjük a nyilatkozat szószerinti felhasználását a cikkben, valamint a cikk címének első felét (Ilyesmit akarnak beadatni velünk) törölni. Együttműködésüket előre is köszönjük!
A széleskörű klinikai vizsgálatok elindításához rövid idő alatt kellett nagy mennyiségű oltóanyagot előállítani. Ennek során az a mérési módszer, melyet arra használtak, hogy az oltóanyagban jelen levő hatóanyag mennyiségét meghatározzák, pontatlannak bizonyult. Emiatt a vizsgálati helyszínek egy részére kiszállított vakcinák közül néhány csak a tervezett dózis felét tartalmazta.
A gyártási eltérés hamar kiderült, melyről azonnal értesítést kapott a vizsgálatban közreműködő független biztonságossági felügyelő testület és az Egyesült Királyság gyógyszerhatósága is. Mindkét testület azon a véleményen volt, hogy a vizsgálatot célszerű így is tovább folytatni, de az alacsony dózist kapott csoport eredményeit külön kell értékelni. A hatóság ezen döntését publikussá is tette.
Minden olyan ország gyógyszerhatósága értesítést kapott a vizsgálati tervtől való eltérésről, ahol a klinikai tesztek zajlottak.
Most, hogy a különböző dózisban vakcinált csoportok esetén magas hatékonyságot mutatott a vizsgálati készítmény, fontos ezeknek az eredményeknek a további tanulmányozása annak érdekében, hogy a vakcina leginkább hatékony dózisát meghatározhassuk.
Folyamatosan konzultálunk a különböző országok törzskönyvezési hatóságaival és várjuk a részletes vizsgálati eredmények megjelenését, amelyek benyújtásra kerültek az azokat közlő tudományos folyóirathoz.
(Délhír)
